Revision 9001 - One Pager

Im kommenden September zeigt sich die ISO 9001 mit einer neuen Kapitelstruktur und neuen Anforderungen. Mit der Änderung wird ein neuer Standard für die kommenden zehn Jahre gesetzt und Unternehmen können sich weiter entwickeln.

In der Revision werden kaum noch die alten Kapitel zu finden sein. Es wird eine harmonisierte Kapitelstruktur geben, welche auf zehn Kapiteln aufbaut.

Die wichtigsten Änderungen sind der risikobasierte Ansatz, das Wissensmanagement, die Bewertung des Umfelds der Organisation, die höhere Verantwortung der Führung für das Qualitätsmanagement, sowie die verstärkte Forderung nach durchdachten Planungen von Veränderungen.

Der geforderte risikobasierte Ansatz bedeutet keine Forderung nach einem Risikomanagementsystem z.B. nach ONR 49000 oder ISO 31000. Viel mehr steht das Verständnis der eigenen Prozesse und der damit verbundenen Risiken im Fokus. Die Organisationen sollen die bedeutenden Einflussfaktoren Ihrer Prozesse kennen und bewerten. Die Bewertung muss auch eine Festlegung von Maßnahmen zur Risikominimierung enthalten, um damit bestmöglich Schaden von der Organisation abzuwenden.

Bedingt durch die sich wandelnde Zeit und höhere Fluktuationen setzt die neue Revision auf die Sicherung von Wissen im Unternehmen. Das Know-How im eigenen Unternehmen ist somit als eines der wichtigsten Ressourcen in den Fokus gerückt. Die Organisationen müssen sich intensiv mit der Definition von eigenem Wissen, dem Erhalt und der Weitergabe beschäftigen.

In der neuen Revision rückt das Umfeld der Organisation deutlich in den Mittelpunkt. So, wie es derzeit nur in der ISO 9004 betrachtet wird, müssen Organisationen ab September stärker mit Ihrem Umfeld beschäftigen. Als Umfeld werden dabei u.a. die Kapitalgeberseite, die Gesellschaft, die Umwelt und die Mitarbeiter gemeint. Das Umfeld muss hinsichtlich ihrer Erwartungen und Anforderungen an die Organisation bewertet und diese dann weitestgehend erfüllt werden.

Eines der größten und für viele überraschendste Änderungen ist der Wegfall der Forderung nach einem Beauftragten der obersten Leitung. Diese Funktion wird nicht mehr explizit gefordert, im Gegenzug wird eine größere Verpflichtung der obersten Leitung zu Qualität und dem Umsetzen von qualitätsrelevanten Aspekten gefordert.

Wie beim Wissensmanagement erkennt die neue Revision auch die immer schnelllebigeren Produktzyklen an. Daraus schlussfolgend muss auch eine stärkere Forderung nach effizienten Änderungsprozessen entstehen. Mit der neuen Revision müssen Änderungsprozesse bedeutend intensiver geplant werden. Aufbauend auf einer guten Planung werden Änderungen in der Organisation umgesetzt und die Umsetzung laufend beurteilt.

Datenqualitätsmanagement - Neuer Fokus in der Zukunft?

Einen interessanten Gedankengang zeigt der neue Fachbeitrag zu Datenqualitätsmanagement auf. Mit der steigenden Menge an Informationsdaten in der betrieblichen Praxis und dem Thema Industrie 4.0 wird es entscheidender korrekte Daten zu haben, auf welche sich im Rahmen von Analysen und Entscheidungsvorlagen verlassen werden kann. Der Link zur neuen Normenrevision ISO 9001:2015 zeigt sich über den risikobasierten Ansatz. Mit dem risikobasierten Ansatz verfolgt die Normrevision die Forderung nach höherem Prozessverständnis und damit auch die Analyse der unternehmensinternen Prozesse anhand von vorliegenden Daten. Daraus resultierend kann der geforderte risikobasierte Ansatz nur so gut umgesetzt und angewandt werden, wie die vorliegende Datenqualität eine adäquate Aussage und daraus abgeleitet effiziente Maßnahmen zulässt.

HLS - High Level Structure

In vielen Berichten in Fachzeitschriften und auf vielen Bildungsveranstaltungen wird immer wieder die neue "High Level Structure" der Norm ISO 9001 angesprochen. Da nicht alle Anwender der Norm bereits auf Seminaren waren, wollen wir gern einen Einblick in die Hintergründe und die Auswirkungen der neuen Normkapitelstruktur geben und damit verbunden natürlich auch auf die einzelnen Kapitel eingehen.

Ein sicherer Aspekt für die Anwender ist bereits Folgender: Die hier vorgestellte Kapitelstruktur ist bereits verabschiedet und wird sich somit in der neuen Revision ISO 9001:2015 wiederfinden.
Mit der neuen High Level Structure will die ISO eine grundlegende Struktur für den inhaltlichen Aufbau von Managementsystemnormen schaffen. Als weitere Norm wird z.B. auch die ISO 14001 (Umweltmanagementsysteme) in der kommenden Revision die High Level Structure übernehmen.

Die High Level Structure wurde wie folgt festgelegt:

1. Anwendungsbereich 2. Normative Verweisungen 3. Begriffe und Definitionen 4. Kontext der Organisation - Verstehen der Organisation und ihres Zusammenhangs - Erfordernisse und Anforderungen - Anwendungsbereich - Managementsystem 5. Führung - Allgemeines - Verpflichtung der Leitung - Politik - Organisatorische Funktionen, Verantwortungen und Befugnisse 6. Planung - Maßnahmen zur Erkennung von Risiken und Chancen - Ziele und Pläne zu deren Erreichung 7. Unterstützung - Ressourcen - Kompetenz - Bewusstsein - Kommunikation - Dokumentierte Information 8. Betrieb - Betriebliche Planung und Lenkung 9. Leistungsbewertung - Überwachung, Messung, Analyse und Beurteilung - Internes Audit - Managementbewertung 10. Verbesserung - Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen - Ständige Verbesserung

Diese neue Struktur enthält noch einige bekannte Elemente aus dem derzeitigen Aufbau der ISO 9001-Norm (ISO 9001:2008), zeigt aber dennoch in ihrem Aufbau und Logik gravierende Unterschiede.

Den Aufbau und die dahinterliegende Logik werden wir Anfang des Jahres 2015 thematisieren und unseren Leser näher erläutern.